质量管理体系中使用的档案有多少层？分别是什么？其代号分别是？

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质量管理体系中使用的档案有多少层？分别是什么？其代号分别是？

各企业可以依据自己的状况来决定,分3-4层.分别为质量手册(QM),程式档案(QP),三级档案(WI),记录表单(QR),当然也可能还会有其他的程式码,意思大致差不多.
记得采纳啊

质量管理体系中使用的档案有哪些？

①:质量手册
②:程式档案
③:各部门作业指导书，操作规程和一些技术档案
④:质量记录（记录表格）

质量管理体系ISO9000等字母分别是什么意思，

1、你知道 “ISO” 是什么意思吗？
答：ISO是指国际标准化组织，是由各国际标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对其技术委员会确立的专案感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
2、你知道“ISO9001”与“GB/T19001”的区别及来源吗？
答：ISO9001指国际质量管理体系，引进过程中，将国际标准转换为国家标准，转换方式有等同采用和等效采用两种，在我国是采用等同采用的方式采用该标准的，就是说没有作任何改动的引用此标准。为便于识别在引用国际标准上我们加了“10000”，故引用后的质量管理体系标准正确写法为：ISO9001：2008 idt GB/T19001-2008。其中idt表示等同采用的意思，GB/T代表国家推荐标准的意思。
3、你知道GB/T19000族标准包括那些标准吗？
它包括：
a）GB/T19000 质量管理体系 基础和术语
b）GB/T19001 质量管理体系 要求
c）GB/T19004 质量管理体系 绩效改进指南
d）GB/T19011 质量和（或）环境管理体系稽核指南
4、你听说过“PDCA”吗？
答：PDCA是由美国著名质量管理大师戴明先生所创立，故又称“戴明环”，其提出做每项活动均要进行从策划（Plan）→实施（Do）→检查（Check）→改进（Action）的一个环节。
达到不断提升管理绩效，不断持续改进的目的。
5、你了解质量管理体系中的“八项管理原则“吗？
答：
原则一：以顾客为关注焦点；
原则二：领导作用；
原则三：全员参与；
原则四：过程方法；
原则五：管理的系统方法；
原则六：持续改进；
原则七：基于事实的决策方法；
原则八：与供方互利的关系。
ISO 14000与ISO 9000标准的区别
ISO 14000与ISO 9000系列标准两者都是管理性标准，共同遵守一般的管理体系原则。
ISO 14000部分内容直接采用了ISO 9000标准的内容，一些管理模式和认证程式大致相同。但是环境标准与质量标准不同，它具有以下特点：
1、ISO 14000侧重于活动、产品、服务的环境影响；而ISO 9000则侧重于产品的设计、开发、生产、检验、使用和服务过程中的质量要求。
2、由于ISO 14000涉及整个环境的影响，因此，它不仅要考虑顾客的需要，还要考虑更广泛的多方面的利益；而ISO 9000的涉及面是企业内部所有员工，它注重的是“质量、现场、成本、效益”这一求实意识。
3、ISO 14000适用于各种规模的企业，对中小型企业规范行为更加重要；ISO 9000同样适用于各种规模的企业。
4、ISO 14000采用产品生命周期的方法，同指导企业在生产的全过程中实施环境标准，这有利于保护环境、节约资源、降低成本；ISO 9000强调对统计技术的动作，它要求企业选择适合的统计方法，认真加以使用，并验证使用的效果。
5、ISO 14000重点在于营造良好的环境；ISO 9000注重质量记录。
6、ISO 14000虽不是强制性标准，但可用于对内对外的认证、注册等。
从上可以看出ISO 14000与ISO 9000在形式和内容上有很多差异，是两套相互独立执行的标准体系，不可相互替代。

质量管理体系中，输入，过程，输出分别是怎么定义的

记简明点：输入：要求你怎么做；输出：你做到要求的多少。 其实就像电脑一样，我在键盘上敲个“C”这是输入，输出就是看显示屏上是不是显示的“C“或是显示对的程度有多少。

质量管理体系要求中的40处记录，26个形成档案，27处法规分别是什么？

质量管理体系要求，只规定了六个必须形成档案的程式：1、档案控制程式，2、记录控制程式3、内部稽核控制程式4、不合格品控制程式5、纠正措施控制程式6、预防措施控制程式。对于有多少个表格记录并没规定，根据企业的规模公司自己确定，只要能提供过程的证据就行，

医疗器械质量管理体系的作用和意义分别是？

1.对外能够证明其生产的产品质量稳定，持续安全有效。
2.对内提高质量管理的水平。
3.不断改进其质量管理工作和产品质量。

iso13485 质量管理体系中的第六章，第七章，第八章分别是什么内容

6资源管理
7产品实现
8测量、分析、改进

ISO质量管理体系有那几大原则和几大要素，分别是什么？

八个原则：
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基本事实的决策方法
与供方互利的关系
苏州现代俊铭企管中心，专业体系认证自诩，内审员培训，企业管理公司

共八大原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、持续改善、管理的系统方法、基于事实的分析方法、 与供方互利的关系。不过现在已经很少有要素的说法，要素是94版里面的名词，那是的9001有20个要素。

质量管理体系中,技术档案与质量体系档案的区分

技术科的职责是什么？
如果只是设计开发的话，需要：
1、《设计开发控制程式》：明确规定设计开发流程怎样走，及各步需要做哪些工作形成哪些档案，过程中什么时候要进行确认和评审，如何做，有哪些人参与等。包括设计开发、设计变更的规定。
2、技术资料及档案管理规范
3、各类技术标准：如原材料接收的准则或技术确认表、产品检验标准、通用材料的技术要求、质量特性分类、特殊工序控制方法及控制点、产品对生产和储存及运输的要求等。
4、工作中各种表格。

如果还有工艺的职能的话，还需要：
工艺鉴定的作业指导书、工艺流程图、工艺守则或操作说明书、安全操作规程，以及各工作中用到的表格等。

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勃利县18992201617： 质量管理体系中使用的文件有多少层?分别是什么?其代号分别是?？
宜伯奥沙： 各企业可以依据自己的状况来决定,分3-4层.分别为质量手册(QM),程序文件(QP),三级文件(WI),记录表单(QR),当然也可能还会有其他的代码,意思大致差不多.

勃利县18992201617： 质量管理文件分几个层次?有哪些文件 - ？
宜伯奥沙： 一层文件:质量手册(含质量方针等) 二层文件:程序文件 三层文件:部门文件,如:部门职责及全部岗位说明,操作流程,作业指导书,操作规程和一些技术文件、工作表单等.

勃利县18992201617： 在质量管理体系文件中质量记录是否属于法规文件 - ？
宜伯奥沙： 在质量管理体系中,质量记录是一种特殊的文件,一般体系文件分为4层:1、质量手册;2、程序文件;3、工作指引或工作规程;4、质量记录.前3层文件都是受控文件,但质量记录只需保存好即可,无需受控.

勃利县18992201617： 公司质量管理体系文件分几个层次?具体内容是什么.？
宜伯奥沙： 一般分3层; 第一层:手册.纲领层次 第二层:程序.支持性文件层次 第三层:SOP等.记录,追溯层次 你按照“质量管理体系文件分几个层次”,百度网页搜寻,有很多简介,详细不说了.

勃利县18992201617： iso9000质量管理体系程序文件包括哪些 - ？
宜伯奥沙： 按照一般企业来讲,iso9000质量管理体系程序文件包括一二三四层文件,详细内容如下: 一层文件:管理手册 二层文件:程序文件 三、四层文件:部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件等.

勃利县18992201617： 质量管理体系构成的文件有哪些 - ？
宜伯奥沙： 质量体系文件构成:第1层 质量手册第2层 程叙文件第3层 管理文件、技术文件、质量计划、作业指点书第4层 质量记录表格

勃利县18992201617： 请教质量管理体系16949 - ？
宜伯奥沙： 一个公司建立TS16949体系,首先要做的是把把TS所需的文件编写完成.文件分四层,一层是质量手册;二层为程序文件,程序文件TS强制要求的为7个,分别为:文件控制,记录控制,不合格品控制,培训,纠正措施,预防措施,内审.三层...

勃利县18992201617： 质量管理体系中 yg qp wi什么意思 - ？
宜伯奥沙： 质量管理体系中使用的文件分层及代号.各企业可以依据自己的状况来决定,分3-4层.分别为质量手册(QM),程序文件(QP),三级文件(WI),记录表单(QR),当然也可能还会有其他的代码,意思大致差不多.

勃利县18992201617： 阐述质量管理体系文件架构并简要说明其特点 - ？
宜伯奥沙： 质量管理体系文件主要包括四个层次 一、质量手册(根据质量体系标准及公司的情况编制的文件) 二、程序文件(根据质量手册及各部门或各流程的情况编制的文件) 三、指导性文件(根据各个岗位或各个产品编制的文件) 四、记录(对上述三类文件的执行情况的记录)

勃利县18992201617： 公司管理文件是四层还是五层 - ？
宜伯奥沙： 质量管理体系文件,一般分为三层次,质量手册、程序性文件、作业性文件.或四层次,质量手册、程序性文件、作业指导书、质量记录.