质量管理体系中使用的档案有多少层?分别是什么?其代号分别是?
质量管理体系中使用的档案有多少层?分别是什么?其代号分别是?
各企业可以依据自己的状况来决定,分3-4层.分别为质量手册(QM),程式档案(QP),三级档案(WI),记录表单(QR),当然也可能还会有其他的程式码,意思大致差不多.
记得采纳啊
质量管理体系中使用的档案有哪些?
①:质量手册
②:程式档案
③:各部门作业指导书,操作规程和一些技术档案
④:质量记录(记录表格)
质量管理体系ISO9000等字母分别是什么意思,
1、你知道 “ISO” 是什么意思吗?
答:ISO是指国际标准化组织,是由各国际标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对其技术委员会确立的专案感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
2、你知道“ISO9001”与“GB/T19001”的区别及来源吗?
答:ISO9001指国际质量管理体系,引进过程中,将国际标准转换为国家标准,转换方式有等同采用和等效采用两种,在我国是采用等同采用的方式采用该标准的,就是说没有作任何改动的引用此标准。为便于识别在引用国际标准上我们加了“10000”,故引用后的质量管理体系标准正确写法为:ISO9001:2008 idt GB/T19001-2008。其中idt表示等同采用的意思,GB/T代表国家推荐标准的意思。
3、你知道GB/T19000族标准包括那些标准吗?
它包括:
a)GB/T19000 质量管理体系 基础和术语
b)GB/T19001 质量管理体系 要求
c)GB/T19004 质量管理体系 绩效改进指南
d)GB/T19011 质量和(或)环境管理体系稽核指南
4、你听说过“PDCA”吗?
答:PDCA是由美国著名质量管理大师戴明先生所创立,故又称“戴明环”,其提出做每项活动均要进行从策划(Plan)→实施(Do)→检查(Check)→改进(Action)的一个环节。
达到不断提升管理绩效,不断持续改进的目的。
5、你了解质量管理体系中的“八项管理原则“吗?
答:
原则一:以顾客为关注焦点;
原则二:领导作用;
原则三:全员参与;
原则四:过程方法;
原则五:管理的系统方法;
原则六:持续改进;
原则七:基于事实的决策方法;
原则八:与供方互利的关系。
ISO 14000与ISO 9000标准的区别
ISO 14000与ISO 9000系列标准两者都是管理性标准,共同遵守一般的管理体系原则。
ISO 14000部分内容直接采用了ISO 9000标准的内容,一些管理模式和认证程式大致相同。但是环境标准与质量标准不同,它具有以下特点:
1、ISO 14000侧重于活动、产品、服务的环境影响;而ISO 9000则侧重于产品的设计、开发、生产、检验、使用和服务过程中的质量要求。
2、由于ISO 14000涉及整个环境的影响,因此,它不仅要考虑顾客的需要,还要考虑更广泛的多方面的利益;而ISO 9000的涉及面是企业内部所有员工,它注重的是“质量、现场、成本、效益”这一求实意识。
3、ISO 14000适用于各种规模的企业,对中小型企业规范行为更加重要;ISO 9000同样适用于各种规模的企业。
4、ISO 14000采用产品生命周期的方法,同指导企业在生产的全过程中实施环境标准,这有利于保护环境、节约资源、降低成本;ISO 9000强调对统计技术的动作,它要求企业选择适合的统计方法,认真加以使用,并验证使用的效果。
5、ISO 14000重点在于营造良好的环境;ISO 9000注重质量记录。
6、ISO 14000虽不是强制性标准,但可用于对内对外的认证、注册等。
从上可以看出ISO 14000与ISO 9000在形式和内容上有很多差异,是两套相互独立执行的标准体系,不可相互替代。
质量管理体系中,输入,过程,输出分别是怎么定义的
记简明点:输入:要求你怎么做;输出:你做到要求的多少。 其实就像电脑一样,我在键盘上敲个“C”这是输入,输出就是看显示屏上是不是显示的“C“或是显示对的程度有多少。
质量管理体系要求中的40处记录,26个形成档案,27处法规分别是什么?
质量管理体系要求,只规定了六个必须形成档案的程式:1、档案控制程式,2、记录控制程式3、内部稽核控制程式4、不合格品控制程式5、纠正措施控制程式6、预防措施控制程式。对于有多少个表格记录并没规定,根据企业的规模公司自己确定,只要能提供过程的证据就行,
医疗器械质量管理体系的作用和意义分别是?
1.对外能够证明其生产的产品质量稳定,持续安全有效。
2.对内提高质量管理的水平。
3.不断改进其质量管理工作和产品质量。
iso13485 质量管理体系中的第六章,第七章,第八章分别是什么内容
6资源管理
7产品实现
8测量、分析、改进
ISO质量管理体系有那几大原则和几大要素,分别是什么?
八个原则:
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基本事实的决策方法
与供方互利的关系
苏州现代俊铭企管中心,专业体系认证自诩,内审员培训,企业管理公司
共八大原则:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、持续改善、管理的系统方法、基于事实的分析方法、 与供方互利的关系。不过现在已经很少有要素的说法,要素是94版里面的名词,那是的9001有20个要素。
质量管理体系中,技术档案与质量体系档案的区分
技术科的职责是什么?
如果只是设计开发的话,需要:
1、《设计开发控制程式》:明确规定设计开发流程怎样走,及各步需要做哪些工作形成哪些档案,过程中什么时候要进行确认和评审,如何做,有哪些人参与等。包括设计开发、设计变更的规定。
2、技术资料及档案管理规范
3、各类技术标准:如原材料接收的准则或技术确认表、产品检验标准、通用材料的技术要求、质量特性分类、特殊工序控制方法及控制点、产品对生产和储存及运输的要求等。
4、工作中各种表格。
如果还有工艺的职能的话,还需要:
工艺鉴定的作业指导书、工艺流程图、工艺守则或操作说明书、安全操作规程,以及各工作中用到的表格等。
质量管理体系中的PPM是怎么计算的?
质量管理体系里指用溶质质量占全部溶液质量的百万分比来表示的浓度,也称百万分比浓度.ppm是英文part per million的缩写,表示百万分之几,在不同的场合与某些物理量组合,常用于表示器件某个直流参数的精度。PPM在品质体系中表示百万中的不良率 1PPM:就是百万分之一.ppm=不合格品个数*1000000\/批量 它是...
科学计量管理中的量值溯源体系是如何建立和管理的?
1.3 计量管理相关术语解析专业术语,帮助理解计量管理的各个方面。1.4 相关管理知识结合实例,介绍计量管理与其他管理领域的交叉和融合。2. 科学计量管理2.1 科学计量阐述科学计量在科研中的应用和价值。2.2 计量单位制的统一讲解全球计量单位标准的统一性及其重要性。2.3 计量准体系建立探讨如何构建...
质量管理体系审核中常见的不合格项
回答量:0 采纳率:100% 帮助的人:0 我也去答题访问个人页 关注 展开全部 一、质量管理体系(标准条款:4) 1、质量手册(标准条款4.2.2): (1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。 (3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。 (5)质...
质量管理体系12项原理
e) 体系有效性的评价。文件产生本身不应意味着工作的结束,它应是一项增值的活动。2)质量管理体系使用的文件类型 在质量管理体系中使用下述几种类型的文件:a) 向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为质量手册。b)表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,...
程序文件在管理体系内容
根据质量体系运行情况,每年两次到各科室进行检查评审,发现未及时受控登记的,按HP18-2008《不符合工作责罚程序》规定进行处罚,并定期对作废文件从所有发放和使用场所收回,注明作废标记,这样才能保证程序文件在质量管理体系运行中的有效性。三、质量体系程序性文件的内容要求 质量体系程序性文件是对完成各项质量...
质量管理体系中特殊过程是什么意思
关于特殊过程的管理要求,标准要求下:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。组织应对这些过程作出安排,适用时包括:a)为过程的评审和批准所规定的...
质量管理体系架构分为哪几个阶层分别是什么?
回答量:0 采纳率:0% 帮助的人:0 我也去答题访问个人页 关注 展开全部 质量管理体系架构分为哪几个阶层分别是什么?? 是想问QMS文件体系构架吗? 一般分为四个阶层: 1、一级文件---质量手册(QUALIT MANUAL) 全公司质量计划,明确表明公司的质量管理 体系运作中的总宗旨与总目标。 主要功能是将管理...
ISO系列质量管理认证体系都有哪些?
ISO9001:2008 质量管理体系 ISO14001:2004 环境管理体系 OHSAS18001-2001 职业健康安全体系 ISO22000:2005 食品安全管理体系 HACCP 危害分析关键控制点 ISO\/TS16949:2009 汽车行业技术规范(也称:汽车行业质量管理体系认证)ISO13485:2003 医疗器械质量管理体系 ISO10012 测量管理体系认证 ISO27001:2005 ...
质量管理中体系文件分几级进行建立,各级文件的特点及区别是什么? 体系...
2、程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件,并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。3、质量文件是供具体工作人员使用更详细的文件,是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据。三、体系文件编制的整体思路 除质量手册是统一...
质量管理体系中,监视测量应包括哪些过程
质量管理体系中的监视和测量基本上有这样五个层次:工序间的监视和测量,主要是保证工序稳定,工序各参数控制在规定的范围内。用稳定的工序来保证生产处于受控状态。产品的监视和测量,主要对产品(包括采购产品、工序产品和最终产品)按照策划的要求进行监视和测量,以保证产品满足规定的要求。过程的监视和...
宜伯奥沙: 各企业可以依据自己的状况来决定,分3-4层.分别为质量手册(QM),程序文件(QP),三级文件(WI),记录表单(QR),当然也可能还会有其他的代码,意思大致差不多.
勃利县18992201617: 质量管理文件分几个层次?有哪些文件 - ?
宜伯奥沙: 一层文件:质量手册(含质量方针等) 二层文件:程序文件 三层文件:部门文件,如:部门职责及全部岗位说明,操作流程,作业指导书,操作规程和一些技术文件、工作表单等.
勃利县18992201617: 在质量管理体系文件中质量记录是否属于法规文件 - ?
宜伯奥沙: 在质量管理体系中,质量记录是一种特殊的文件,一般体系文件分为4层:1、质量手册;2、程序文件;3、工作指引或工作规程;4、质量记录.前3层文件都是受控文件,但质量记录只需保存好即可,无需受控.
勃利县18992201617: 公司质量管理体系文件分几个层次?具体内容是什么.?
宜伯奥沙: 一般分3层; 第一层:手册.纲领层次 第二层:程序.支持性文件层次 第三层:SOP等.记录,追溯层次 你按照“质量管理体系文件分几个层次”,百度网页搜寻,有很多简介,详细不说了.
勃利县18992201617: iso9000质量管理体系程序文件包括哪些 - ?
宜伯奥沙: 按照一般企业来讲,iso9000质量管理体系程序文件包括一二三四层文件,详细内容如下: 一层文件:管理手册 二层文件:程序文件 三、四层文件:部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件等.
勃利县18992201617: 质量管理体系构成的文件有哪些 - ?
宜伯奥沙: 质量体系文件构成:第1层 质量手册第2层 程叙文件第3层 管理文件、技术文件、质量计划、作业指点书第4层 质量记录表格
勃利县18992201617: 请教质量管理体系16949 - ?
宜伯奥沙: 一个公司建立TS16949体系,首先要做的是把把TS所需的文件编写完成.文件分四层,一层是质量手册;二层为程序文件,程序文件TS强制要求的为7个,分别为:文件控制,记录控制,不合格品控制,培训,纠正措施,预防措施,内审.三层...
勃利县18992201617: 质量管理体系中 yg qp wi什么意思 - ?
宜伯奥沙: 质量管理体系中使用的文件分层及代号.各企业可以依据自己的状况来决定,分3-4层.分别为质量手册(QM),程序文件(QP),三级文件(WI),记录表单(QR),当然也可能还会有其他的代码,意思大致差不多.
勃利县18992201617: 阐述质量管理体系文件架构并简要说明其特点 - ?
宜伯奥沙: 质量管理体系文件主要包括四个层次 一、质量手册(根据质量体系标准及公司的情况编制的文件) 二、程序文件(根据质量手册及各部门或各流程的情况编制的文件) 三、指导性文件(根据各个岗位或各个产品编制的文件) 四、记录(对上述三类文件的执行情况的记录)
勃利县18992201617: 公司管理文件是四层还是五层 - ?
宜伯奥沙: 质量管理体系文件,一般分为三层次,质量手册、程序性文件、作业性文件.或四层次,质量手册、程序性文件、作业指导书、质量记录.