中国药典中的阴凉处储藏的条件在第几部的第几页至第几页

作者&投稿:鄢闸 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
中国药典规定阴凉处是指哪?~

中国药典规定阴凉处是指温度不超过20℃。
《中国药典》药品贮藏温度的制定参照欧、美、日等国家和地区。因为根据国际气候带划分,中国总体来说属II亚热带,部分地区属IV湿热带,由南北方气候差异考虑。我国总体来说属II亚热带,与美国、日本、西欧(葡萄牙—希腊)一样。

扩展资料
《中国药典》1953版只规定了常温和微温,尚未制定“阴凉处”的规定;1960年版凡例中将“冷处”或“凉处”同意改为凉处, 凉处温度规定为 15℃左右。
《中国药典》在药品贮藏温度的要求与国际标准规定基本一致, 但下限范围略为宽泛。我国与欧洲、美国、日本处于同一气候带,因此,《中国药典》药品贮藏温度的制定参照欧、美、日等国家和地区的要求依据是合理的。目前各国药典均未将阴凉和凉暗处的温度限度提高到25度。
参考资料来源:国家药典委员会-《中国药典》2015四部(总论)编制概况

  你好,在中国药典2010年版一部,354页,
  薄荷

  Bohe

  MENTHAE HAPLOCALYCIS HERBA

  本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq的干燥地上部分。夏、秋二季茎叶茂盛或花开至三轮时,选晴天,分次采割,晒干或阴干。

  【性状】 本品茎呈方柱形,有对生分枝,长15~40cm,直径0.2~0.4cm;表面紫棕色或淡绿色,棱角处具茸毛,节间长2~5cm;质脆,断面白色,髓部中空。叶对生,有短柄;叶片皱缩卷曲,完整者展平后呈宽披针形、长椭圆形或卵形,长2~7cm,宽1~3cm;上表面深绿色,下表面灰绿色,稀被茸毛,有凹点状腺鳞。轮伞花序腋生,花萼钟状,先端5齿裂,花冠淡紫色。揉搓后有特殊清凉香气,味辛凉。

  【鉴别】 (1)本品叶的表面观:腺鳞头部8细胞,直径约至90μm,柄单细胞;小腺毛头部及柄部均为单细胞。非腺毛1~8细胞,常弯曲,壁厚,微具疣状突起。下表皮气孔多见,直轴式。

  (2)取本品叶的粉末少量,经微量升华得油状物,加硫酸2滴及香草醛结晶少量,初显黄色至橙黄色,再加水1滴,即变紫红色。

  (3)取本品粉末0.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,密塞,振摇数分钟,放置30分钟,滤过,滤液挥至1ml作为供试品溶液。另取薄荷脑对照药材0.5,同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品,加石油醚(600C-900C)制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10-20μl、对照药材溶液和对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1:4)的混合溶液,在1000C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。

  【检查】 叶 不得少于30%。

  水分 不得过15.0%(附录IX H第二法)。

  总灰分 不得过11.0%(附录IX K)。

  酸不溶性灰分 不得过3.0% (附录IX K)。

  【含量测定】 取本品约5mm的短段适量,每100g供试品加水600ml,照挥发油测定法(附录ⅩD)保持微沸3小时测定。

  本品含挥发油不得少于0.8%(ml/g)。

  【炮制】 除去老茎及杂质,略喷清水,稍润,切短段,及时低温干燥。

  本品呈不规则的段。茎方柱形,表面紫棕色或淡绿色,具纵棱线,棱角处具茸毛。切面白色,中空。叶多破碎,上表面深绿色,下表面灰绿色,稀被茸毛。轮伞花腋生,花萼钟状,先端5齿裂,花冠淡紫色。揉搓后有特殊清凉香气,味辛凉。

  【含量测定】 同药材,含挥发油不得少于0.40%(ml/g)。

  【鉴别】 【检查】(总灰分,酸不溶性灰分) 同药材。

  【性味与归经】 辛,凉。归肺、肝经。

  【功能与主治】 疏散风热。清利头目,利咽,透疹,疏肝败坏气。用于风热感冒,风温初起,头痛,目赤,喉痹,口疮,风疹,麻疹,胸胁胀闷。

  【用法与用量】 3~6g,后下。

  【贮藏】 置阴凉干燥处。

  望采纳!

在中国药典2010第二部凡例的第三页。

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。

《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。

新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。

内容简介:

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版,药典包括凡例、正文及通则(本版药典对各部药典共性附录进行整合,将原附录更名为通则),是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。





中国药典2010第二部凡例的第三页


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中国药典2010年版规定注射用头孢呋辛钠无需冷藏了?
肯定合格啊,由“2到10摄氏度”变成“阴凉干燥处保存”,条件应该是放宽了吧

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新民市17233546698: 药品标识25度以下的必须存放于阴凉库吗?依据是什么? -
圭试复方: 并不是25度以下药品放在阴凉区,而是必须符合药品包装标识的温度范围,有2至8度的,有20以下的,有25以下的,有30以下的,反正要符合保存条件,法规依据是药品经营质量管理规范

新民市17233546698: 中国药典规定阴凉处是指哪? -
圭试复方: .《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)药品贮藏温度有冷处(含冷暗处)、凉处(含阴凉处、凉暗处)、常温(一般指〈30℃)和不作具体要求等4种类型.为了叙述方便,暂且把对贮藏温度不作具体要求的类型称之为“泛温”.此外,还有一些药品对贮藏温度有特定要求,或贮藏温度范围小,或规定在一个有别于常规的特定温度线.但是,除标明具体贮藏温度范围的药品外,在设置药品贮藏条件时,对冷处、凉处、常温和泛温应如何对待,还没有形成一个非常权威的规定.

新民市17233546698: 《中国药典》,贮藏项下凉暗处保存的具体要求是避光并不超过多少
圭试复方: 应该是C.20°C 30°C以下为常温贮存 20°C以下为阴凉贮存 2°C-10°C为冷藏贮存

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