国家药品管理方面的字号是什么样子的?

作者&投稿:怀崔 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
国药准字号是什么意思~

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
中文名
国药准字号
时间
1999年
国家
中国
领域
药品
由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
参考资料:百度百科

经查询国家食品药品监督管理局网站药品信息库,未发现此药品注册信息。也就是说它不是药品,如果以药品的名义销售,涉嫌销售假药。

药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
H:化学药品
Z:中药
S:生物制品
J:进口分包装药品
T:体外化学诊断试剂
F:药用辅料
数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号

那叫 批准文号,这里可以看http://baike.baidu.com/view/458589.htm

比如:国药准字H10970115
又如:国药准字Z10860122等等.

H代表西药;
Z代表中药或中成药;
S代表生物制品;
还有好几个就不一一列举了.

就是按国家标准生产的药.

原来有的药是按地方标准生产的.比如:沪药准字什么什么的.

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。


请问药准字和消准字,有什么区别
消准字:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号。2、审批权限不同 药准字:由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。消准字:经地方...

什么是卫字号、消字号、药字号、健字号?
药字号:即国药准字号,是药品生产批准文号,其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。健字号:即国食品健字号,是保健食品的批准文号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要...

卫字号,是什么?什么是药字号?
药字号:药字号,即国药准字号,是指药品生产的批准文号。其格式为“国药准字+1位字母+8位数字”,其中化学药品使用“H”字母,中药使用“Z”字母等。药品只有获得此批准文号,才能合法生产、销售。健字号:健字号,即国食品健字号,是指保健食品的批准文号。自2004年国家食品药品管理监督局成立后,原...

药品批准文号里的健字号和消字号是什么意思?
卫食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,是国家卫生部2004年及以前的批准号。消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。

药品工作工作总结7篇
随着中国医药市场的大力整顿逐步加强,医药招商面对国家药品监管力度逐步增强,药品医院配送模式及药品价格管理的进一步控制,很多限制性药品销售的政策落实到位,报价xx元,xxxx报价xx元,有的客户拿货在当地销售,但销量不大,据了解,在某某省的某某市,大部分医院进药时首先会斟酌是不是是今年又中标的产品,加上今年当地的政...

药物方面的具体常识?包括卫妆准字,国药准字,国食准字和OTC、RS、GMP都...
卫妆准字”是由省级卫生部门批准的化妆品的卫生许可证。OTC是英文Over The Counter的缩写,在医药行业术语中特指非处方药。我国卫生部医政局对非处方药是这样定义的:OTC是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员的指导下就能安全使用的药品。非处方药的主要类别:...

药品批准文号有两种格式,请问这两种的区别在哪里?
1、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号是2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号。2、国药准字+1位字母(药品类别)+8位数字是自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,采用新的药品批准文号格式。化学药品使用字母“H...

药(械)准字 的名词解释?
,国药准字是代表本产品属于国家食品药品监督管理批准生产的药品。 食药监械准字是代表本产品属于省级或市级食品药品监督管理局批准生产的医疗器械类产品。 国食药监械准字是代表本产品属于国家食品药品监督管理局批准生产的医疗器械类产品 。 药(械)准字 属于 医疗器械 。 药(械)准字与 ...

药品上的国药准字H是什么意思?
H代表化学药品。其他字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别:Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。参考下面的表格所示。药店里常见的传统中成药,无论提取工艺如何,也无论有无毒副作用,都属“国药准字Z”;“国药...

国药准字和otc的区别
其中绿色标志“OTC”属于乙类非处方药,安全性更高,3、包装上有所不同,所有用于服用的药品都必须标有“国药准字”,否则就属于非药品。而保健食品、食品等非药品均无以上标志,使用的是“国食健字”、“卫食健字”、“卫食证字”、“卫消字”等标志。辨别药品与非药品,可以从包装上来识别。

海淀区18438293700: 药品上的“消字”“卫字”“国字”…还有什么“字'的?是怎么区分的?什么意思? -
楚毅复方: 目前国家药物批准文件字号非常混乱,常见到的就有国字,国药准字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等,还有用上述字混合型的,如卫妆字,食健字等,另外还有各省市自己指定的如“津卫字”或“鲁准字”等等,明目繁多,眼花缭...

海淀区18438293700: 食品药品 字号的含义 -
楚毅复方: 1、药准字是药品生产批准文号,详细书写格式是:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品. ...

海淀区18438293700: 什么是国药准字号/食字号/OTC?准字号与食字号有什么区别?
楚毅复方: 国药准字号是国家药品批准的字号,食字号是保健品和食品的批准字号,OTC是非处方药.准字号是药品,食字号是食品

海淀区18438293700: 国字药什么标志
楚毅复方: 1、“国药准字号”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证.其格式为:国药准字+1位字母+...

海淀区18438293700: 药号都是有什么区别?比如说:健字号和准字号,消字号还有什么样的
楚毅复方: 药品的批准文号只有:国药准字X00000000 X代表类别,如Z为中成药,H为化学药制剂,S为生物制品....., 进口药品的批准文号格式为:进口药品注册号:X0000000,X也是代表类别. 国字,健字,卫字,妆字,品字,生字,消字等等都不属于药品

海淀区18438293700: 国药准字,国药食字,国药监字有什么区别? -
楚毅复方: 对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的 “药字号”.根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别...

海淀区18438293700: 药品批准文号里的健字号和消字号是什么意思? -
楚毅复方: 首先应明确,药品的批准文号是“国药准字号”,与健字号和消字号是三个不同的范畴.国药准字号是药品的批准文号,药品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低,分为口服药和外用药.健字号是保健品的批准文号.保健品是指带有保健功效的产品,有内服和外用之分.国家统一的健字号通常指的是口服的产品即国食健字,外用的为保健用品为地方政策产物,不能全国销售.消字号就是消毒产品的批文,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用.原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号.这三种批号分别适合不同的产品,在办理费用、周期、功效宣称、销售渠道等方面都有不同,不可简单地评价哪种批号最好,应针对您的产品选择合适的类型.

海淀区18438293700: 国药准字号以什么字母为基准啊? -
楚毅复方: 字母的含义是:字母包括H、Z、S、B、T、F、J,他们分别代表药品的不同类别;H代表化学药品;Z代表中药;B代表保健品;S代表生物制品;T代表体外化学诊断试剂;F代表药用辅料;J代表进口分包装药.

海淀区18438293700: 准字号是什么意思 -
楚毅复方: 国药准字号是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号.格式开头为“国药准字H/Z”.

海淀区18438293700: 国药准字A. 或B.或S.代表的什么意思呢 -
楚毅复方: 一、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字. 化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S...

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