以丁二磺酸腺苷蛋氨酸杂质III为例浅析腺苷类杂质的稳定性
揭秘腺苷类杂质稳定性：以丁二磺酸腺苷蛋氨酸杂质III为例
在药品质量控制中，腺苷类杂质的稳定性至关重要。本文将通过深入剖析丁二磺酸腺苷蛋氨酸（商品名：思美泰Transmetil）草案中杂质III（5'-(二甲基锍)-5'-脱氧腺苷，货号：RM-A555920）的稳定性，为我们理解这类化合物在实际应用中的行为提供关键见解。
首先，让我们了解一下背景。丁二磺酸腺苷蛋氨酸，作为雅培公司的一款关键成分，其临床应用广泛，如妊娠期肝内胆汁淤积和肝硬化治疗。国家药典委员会正在考虑将其纳入2020年版增补本，这就要求对其杂质有严谨的控制标准。
在草案中，针对丁二磺酸腺苷蛋氨酸，我们对6种可能存在的杂质进行了细致研究，其中包括了杂质III，它以其独特的结构（如图1所示）在稳定性评估中占据重要地位。我们的目标是为用户提供在不同储存条件下的样品纯度变化的解决方案。
稳定性实验揭秘
针对杂质III，我们进行了稳定性实验，观察其在不同温度下的行为。实验结果显示，产品在常温下易发生显著降解，而在-20℃的低温环境下则保持稳定（图2-4）。对比图中的核磁共振数据，我们发现常温样品两周后出现了明显变质，而低温保存的样品变化不大，显示出明显的稳定性差异。
基于这些数据，我们建议将杂质III储存在-20℃条件下，以最大程度地保证其稳定性。我中心将持续进行产品复检，确保产品质量的持续可控性（图5）。
色谱定位与检测策略
为了满足客户对分析检测的精准需求，我们的分析技术部运用色谱法对杂质I和III进行了定位，实验结果与草案中报告数据一致（图6）。这提示我们，对这类化合物的控制不仅限于稳定性，还包括精确的分析方法和标准。
使用建议与结语
鉴于腺苷类化合物的敏感性，使用者需特别注意产品储存条件和操作流程。建议购买小包装，一次用量，以减少环境因素对稳定性的影响。反复称量和制备储备液可能会加速产品降解，因此需谨慎操作（图6）。
如有需要小样定位或获取草案资料的客户，欢迎随时联系我们的技术支持团队，我们将竭诚为您服务。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片作用是什么
1. 丁二磺酸腺苷蛋氨酸（商品名：思美泰）的主要作用是促进细胞质膜的流动性，通过恢复腺苷蛋氨酸依赖的膜磷脂合成，降低胆固醇与磷脂的比例，从而克服转硫基反应的障碍，并促进内源性解毒过程中硫基的合成，对抗胆汁淤积现象。2. 思美泰在临床上的应用包括治疗肝硬化前期和肝硬化引起的肝内胆汁郁积，以及...
妊娠期能吃丁二磺酸腺苷蛋氨酸吗 - 百度宝宝知道
临床研究发现，妊娠期妇女可以吃丁二磺酸腺苷蛋氨酸（思美泰)。腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子。它做为甲基供体（转甲基作用）和生理性巯基化合物（如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和辅酶A等）的前体（转硫基作用）参与体内重要的生化反应。在肝内，腺苷蛋氨酸通过使质膜磷脂甲基化而...
丁二磺酸腺苷蛋氨酸能快滴吗
不能快滴。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，由于对静脉会造成刺激所以滴注的时候尽可能的缓慢，以不刺激为度，如果滴的快了，会刺激局部静脉引起不适，这个药物的话，有一些人比较敏感，可能会出现昼夜节律的紊乱。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸的特点
2. 转硫基：生成内源性解毒剂，如半胱氨酸、谷胱甘肽、牛磺酸等，发挥解毒、抗氧化作用，减少肝细胞的损伤。3. 转丙胺基： 合成生物多胺，参与体内代谢，调控肝细胞再生、增殖，加快肝功能修复。【药品名称】 通用名称：注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸英文名称：Ademetionine1,4-Butanedisulfonate for Injection...
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片,丁二磺酸腺苷蛋氨酸说明书
三百块到五百块左右一盒的售价还是比较高的，对于普通的家庭而言丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的价格还是算比较贵的了。由药品名称我们首先了解到的是该药为肠溶片，肠溶片是近些年来的金德药品剂型。肠溶片的优点在于可以控制药品释放的时间的地点，这样有效的避免了药物给其他器官造成的损害，而且可以使药效发挥...
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的药代动力学
静脉注射本品在人体的药代动力学属于双指数型，分为两个阶段：一个阶段是迅速分布到各组织，另一个阶段是消除阶段，其半衰期大约为90分钟。口服后本品大约一半以原型从尿液排泄。肌肉注射后本品几乎完全吸收（96%）；45分钟后腺苷蛋氨酸的血浆值达到最高水平。本品只有极少量与血浆蛋白结合。口服本品在...
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片作用是什么
丁二磺酸腺苷蛋氨酸（思美泰）能通过促进腺苷蛋氨酸-依赖性质膜磷脂的合成（降低胆固醇\/磷脂的比例）而恢复细胞质膜的流动性，克服转硫基反应障碍、促进内源性解毒过程中硫基的合成而达到抗胆汁淤积的目的。思美泰，可治疗肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积；治疗妊娠期肝内胆汁郁积。丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶...
丁二磺酸腺苷蛋氨酸思美泰作用是什么?
丁二磺酸腺苷蛋氨酸（思美泰）通过转甲基恢复肝细胞浆膜的流动性。体内腺苷蛋氨酸缺乏，转甲基作用受限，肝细胞膜磷脂甲基化降低，膜流动性减弱，Na＋／K＋-ATP酶泵功能减弱，可导致肝细胞内胆汁淤积；丁二磺酸腺苷蛋氨酸（思美泰）通过转巯基增强肝细胞的解毒功能。转巯基作用受限，肝细胞内半胱氨酸、...
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的注意事项
为使本品更好地吸收和发挥疗效，建议在两餐之间服用。有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生指导下服用本品，并注意血氨水平。 请不要使用过期药品。请远离热源。若口服片包装铝箔出现微小裂口，片剂由白色变为其它颜色时，应将本品连同整个包装去药房退换。 对驾驶或操作机械的能力无影响。本...
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的介绍
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片，适应症为适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。适用于妊娠期肝内胆汁郁积。
良畏参苏： 肝内胆汁淤积常见于各型病毒性肝炎和药物性肝损伤,表现为黄疸进行性上升、皮肤瘙痒等,淤胆的长期存在,反之会进一步加重肝损伤.临床上使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(如思美泰)治疗淤胆型病毒性肝炎,取得了较为理想的临床疗效. 腺苷...
海伦市15188645816： 高中有机化学除杂鉴定问题 - ？
良畏参苏： 发一些除杂方法的总结吧,抄来的.1、气态烷(气态烯、炔) 除杂试剂:32313133353236313431303231363533e59b9ee7ad9431333330343239溴水、浓溴水、溴的四氯化碳溶液 操作:洗气 注意:酸性高锰酸钾溶液不可. 原理:气态烯、...
海伦市15188645816： 生物碱类药物主要特殊杂质是什么?可用哪些方法检查?试举三例 - ？
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