哪几类检测仪器要做期间核查

作者&投稿:倚关 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
实验室认可哪些仪器要进行期间核查~

对实验结果有直接影响和实验人员安全相关的仪器都要定期做期间核查,确保实验结果的准确及人员和仪器的安全。量具:如天平。移液器、温度计、量筒。温控仪器:培养箱、水浴锅、灭菌器。防护设备:洁净台、安全柜等。还有一些其它的分析仪器。个人观点,仅供参考!

汽车检测机构期间核查方法探讨 四川省成都汽车检测中心 陈建强 主题内容:期间核查的概念,汽车检测机构期间核查方法探讨 主题词:期间核查 方法探讨 期间核查(运行检查)是指在两次校准(检定)期间,通过核查标准所做的等精度核查。期间核查不是一般的功能检查,更不是缩短校准(检定)周期的再校准,其目的是在两次正式校准(检定)的间隔期间防止使用不符合技术规范要求的设备。校准(检定)工作是由法定的计量检定机构,依据校准(检定)规程对设备开展的技术检查工作。 期间核查是设备使用者依据自行制定的程序开展的技术检查工作,是通过核查标准来实现的,核查标准实际上是用来代表被测对象(即检测设备)的一种相对稳定的仪器、产品或其他物体。它的量限、准确度等级都应接近被测对象,它的稳定性要比实际被测对象好。 核查标准本身也应进行校准和确认,以保证在核查时得到的结果可信度是由设备给出的,而不是由核查标准本身变化产生的。 需要指出的一点是,不是所有设备都需进行期间核查,只有那些漂移率较大,使用非常频繁的设备才需要。 作为汽车检测机构如何开展仪器设备的期间核查工作呢?由于被检对象是汽车,汽车属运动机械,性能参数不稳定,检测数据的复现性差,不能采用保留样品的方式进行期间核查。故,只有采用相对稳定的仪器作为核查标准对检测设备依据国家相关校准(检定)规程 第 2 页 共 3 页 进行自校的方法完成期间核查工作。 下面简单介绍几类汽车检测设备期间核查的方法,仅供参考: 1、废气分析仪采用有效的标准气体进行核查,重点核查其示值误差; 2、滤纸式烟度计采用有效的标准烟度卡进行核查,重点核查其示值误差; 3、不透光烟度计采用有效的标准滤光片进行核查,重点核查其示值误差; 4、声级计采用经过校准(检定)的活塞发生器(一般在购置时作为校准器配备)进行核查; 5、侧滑仪可采用百分表对其滑板的位移量测量进行核查, 重点核查其示值误差; 6、轮(轴)重仪可根据检测机构自身情况采用标准砝码,用一辆汽车测出某一轮(轴)重量,然后再将标准砝码放置在轮(轴)重仪上,观测其重量变化, 重点核查其示值误差。同时,也可采用压力传感器进行核查; 7、制动试验台可采用标准杠杆和压(拉)力传感器(一般在设备采购时作为校准器配备)对其示值进行核查, 重点核查其示值误差; 8、前照灯检测仪可采用标准光源(需根据情况配备)对其发光强度及照射位置进行核查; 9、滚筒式车速台可采用转速表对其车速示值进行核查; 10、底盘测功机可采用测量力矩的方法对其示值进行核查。 以上10台设备的期间核查的具体方法可参照这些设备国家检定规 第 3 页 共 3 页 程中有关示值误差检定方法制订。同时,对以上10台设备期间核查所用的标准必须定期进行校准(检定),保证在其有效期内使用,并对这些标准应实行专人专门保管

实验室一般对仪器进行定期检定或校准,以保证其量值的溯源性,并加以必要的维护和保养,以保证设备的有效性和可靠性。因此,大多数实验室认为,只要对仪器进行了定期检定或校准,仪器就是可靠的,出具的数据就是有效的,使得仪器的期间核查成为实验室最易忽视也最不重视的环节。

期间核查如何定义?
期间核查(intermediatechecks)是指为保持对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查,二者合起来本质上相当于ISO/IEC导则25(1990)中的运行检查。这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心,保证检测数据的准确可靠。
为什么要进行期间核查
实际上,使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后,由于操作方法,环境条件(电磁干扰、辐射、灰邕、温度、湿度、供电、声级),以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响,并不能保证检定或校准状态的持续可信度。因此,实验室应对这些仪器进行期间核查。
几个例子
1.比如分析天平是实验室称取物质质量的常用仪器,使用频率最高,容易受到被称量物质的污染,过载、使用不当还会造成刀口损坏,影响天平的灵敏度和准确度。
2.又如,分光光度计对光波长的要求很高,在叶绿素的测定中波长偏差1-2nml~p可造成叶绿素b浓度测定结果10-20%左右的相对误差。此外,仪器的信噪比、单色光带宽、杂色光强度和样品室、比色皿的污染等都可能影响仪器的灵敏度和准确度。
除了在开机前和关机后检查仪器外,对重要的检测设备在两次周期检定(校准)之间需进行期间核查。最终使其满足监测工作要求,保证监测结果的质量。
了解仪器的精度、准确度和灵敏度是否有变化,也对从上次检定到本次核查期间所做的工作作一结论,如以后仪器再发生问题,无需核查本次核查前的结果。
核查原因
期间核查通常在下述情况下进行:
(1)按照年核查次数进行;
(2)仪器设备导出数据异常;
(3)仪器设备故障维修或改装后;
(4)常期脱离实验室控制的仪器设备在恢复使用前(如外界);
(5)仪器设备经过运输和搬迁;
(6)使用在中心控制范围以外的仪器设备。
核查内容
核查内容一般为:
(1)仪器设备的基本漂移、本底水平、信噪比、零点稳定度检测;
(2)光学仪器设备的波长重现性和灵敏度检测;
(3)采用有证标准物质,对仪器设备进行准确度和精密度的检测;也可将以前做过的工作再做一次(留样再测)、使用标准样再测(作质控图)。
(4)制作测量工作校准曲线,根据线性回归方程,获得修正因子,确认仪器设备的检测范围和检出限量。
期间核查的方法分类
开展“期间核查”的方法是多样的,基本上以等精度核查的方式进行,如仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校等都是可以采用的。更多的期间核查是通过核查标准来实现.所谓核查标准是指用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其他物体。它的量限、准确度等级都应接近于被测对象,而它的稳定性要比实际的被测对象好。核查标准本身也应进行校准和确认。
①使用标准物质核查。标准物质包括各种标准样品、实物标准。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源、在有效期内。如pH计、离子计、电导率仪等采用定值溶液进行核查,气体检测仪采用标准气体进行核查,气体采样器采用标准流量计等。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源,并且有效。
②使用仪器附带设备核查。有些仪器自带校准设备,有的还带有自动校准系统,可以用来核查。如电子天平往往自带一个校准砝码。
③参加实验室间比对。
④与相同准确度等级的另一设备或几个设备的量值进行比较。
⑤对保留样品量值重新测量:保留的样品性能(测试的量值)稳定,也可以用来作为期间核查的核查标准。⑥在资源允许的情况下,采用高等级的仪器设备进行核查。
核查结果
期间检查情况应记录并归档。期间检查中发现设备运行有问题时,应停用报修。对运行有问题的设备所涉及检测结果有效性有影响时,应对检测项目进行重新检测。
基本要求:
(1)使用标准物质和标准样品进行测定,误差应不超过允许差值的2/3。
(2)对适宜保留的样品进行再检验,比较检验结果,偏差应不超过相关检测方法标准规定的平行允差的1.5倍。
(3)与其它实验室进行比对实验。偏差应不超过检测方法标准规定的平行允差的2倍。
是不是全部仪器都要做?
不是所有的设备都需要进行期问核查。通常来讲,期间核查的对象主要是新购设备,使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备;主要或重要检测设备;不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的检测设备;经常携带到现场检验、校验的设备;运行过程中有可疑现象发生的检验、校验设备;选择对关键参量的检测质量影响较大的检测设备。
期间核查主要是核查测量仪器、测量标准或标准物质的系统漂移,即其长期稳定性。必须具备相应的核查标准和实施条件的,对无法寻找核查标准(物质)的不进行期间核查。期间核查可以提高监测质量的可靠性,降低出错的风险,但不能完全排除风险。期间核查的实施以及实施频次应结合监测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。
对于采用相对测量方法的仪器,一般不必进行期间核查。包括:可见分光光度计、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、等离子发射光谱仪、色谱类仪器等。
应针对具体的设备或计量标准的各自特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间方法。使用技术手段进行期间核查的方法。
期间核查重点关注的10类仪器设备
仪器设备的期间核查并不是每一个都要做,有些仪器并不需要做期间核查,下面这十类设备需要在做期间核查的时候重点关注:
1.对测量结果有重要影响的(比如在用液相色谱测醛类物质含量,液相色谱需要期间核查);
2.检定或校准周期较长(比如校准和检定周期超过两年的设备);
3.频繁使用的(比如一把卡尺每天使用的次数非常多);
4.容易损坏的仪器设备;
5.性能不稳定的仪器设备;
6.检测数据有争议、易漂移的仪器设备;
7.易老化的仪器设备;
8.经常带到现场使用的仪器设备;
9.贵重的仪器设备;
10.仪器设备的使用环境较为恶劣,导致了仪器设备的性能可能发生改变的。
实验室应针对具体的仪器进行分析研究,掌握仪器分析原理和性能特性以及可能影响检验结果准确性和稳定性的因素,确定需要进行期间核查的仪器名称,编制相应的期间核查方法。仪器的期间核查并不等于检定周期内的再次检定,而是核查仪器的稳定性、分辨率、灵敏度等指标是否持续符合仪器本身的检测/校准工作的技术要求。针对不同仪器的特性,可使用不同的核查方法,如仪器间比对、方法间比对、标准物质验证、添加回收标准物质等。条件允许时,也可以按检定规程进行自校。期间核查的时间间隔一般以在仪器的检定或校准周期内进行一二次为宜。对于使用频率比较高的仪器,应增加核查的次数。

实验室一般对仪器进行定期检定或校准,以保证其量值的溯源性,并加以必要的维护和保养,以保证设备的有效性和可靠性。因此,大多数实验室认为,只要对仪器进行了定期检定或校准,仪器就是可靠的,出具的数据就是有效的,使得仪器的期间核查成为实验室最易忽视也最不重视的环节。\x0d\x0a\x0d\x0a期间核查如何定义?\x0d\x0a期间核查(intermediatechecks)是指为保持对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查,二者合起来本质上相当于ISO/IEC导则25(1990)中的运行检查。这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心,保证检测数据的准确可靠。\x0d\x0a为什么要进行期间核查\x0d\x0a实际上,使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后,由于操作方法,环境条件(电磁干扰、辐射、灰邕、温度、湿度、供电、声级),以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响,并不能保证检定或校准状态的持续可信度。因此,实验室应对这些仪器进行期间核查。\x0d\x0a几个例子\x0d\x0a1.比如分析天平是实验室称取物质质量的常用仪器,使用频率最高,容易受到被称量物质的污染,过载、使用不当还会造成刀口损坏,影响天平的灵敏度和准确度。\x0d\x0a2.又如,分光光度计对光波长的要求很高,在叶绿素的测定中波长偏差1-2nml~p可造成叶绿素b浓度测定结果10-20%左右的相对误差。此外,仪器的信噪比、单色光带宽、杂色光强度和样品室、比色皿的污染等都可能影响仪器的灵敏度和准确度。\x0d\x0a除了在开机前和关机后检查仪器外,对重要的检测设备在两次周期检定(校准)之间需进行期间核查。最终使其满足监测工作要求,保证监测结果的质量。\x0d\x0a了解仪器的精度、准确度和灵敏度是否有变化,也对从上次检定到本次核查期间所做的工作作一结论,如以后仪器再发生问题,无需核查本次核查前的结果。\x0d\x0a核查原因\x0d\x0a期间核查通常在下述情况下进行:\x0d\x0a(1)按照年核查次数进行;\x0d\x0a(2)仪器设备导出数据异常;\x0d\x0a(3)仪器设备故障维修或改装后;\x0d\x0a(4)常期脱离实验室控制的仪器设备在恢复使用前(如外界);\x0d\x0a(5)仪器设备经过运输和搬迁;\x0d\x0a(6)使用在中心控制范围以外的仪器设备。\x0d\x0a核查内容\x0d\x0a核查内容一般为:\x0d\x0a(1)仪器设备的基本漂移、本底水平、信噪比、零点稳定度检测;\x0d\x0a(2)光学仪器设备的波长重现性和灵敏度检测;\x0d\x0a(3)采用有证标准物质,对仪器设备进行准确度和精密度的检测;也可将以前做过的工作再做一次(留样再测)、使用标准样再测(作质控图)。\x0d\x0a(4)制作测量工作校准曲线,根据线性回归方程,获得修正因子,确认仪器设备的检测范围和检出限量。\x0d\x0a期间核查的方法分类\x0d\x0a开展“期间核查”的方法是多样的,基本上以等精度核查的方式进行,如仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校等都是可以采用的。更多的期间核查是通过核查标准来实现.所谓核查标准是指用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其他物体。它的量限、准确度等级都应接近于被测对象,而它的稳定性要比实际的被测对象好。核查标准本身也应进行校准和确认。\x0d\x0a①使用标准物质核查。标准物质包括各种标准样品、实物标准。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源、在有效期内。如pH计、离子计、电导率仪等采用定值溶液进行核查,气体检测仪采用标准气体进行核查,气体采样器采用标准流量计等。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源,并且有效。\x0d\x0a②使用仪器附带设备核查。有些仪器自带校准设备,有的还带有自动校准系统,可以用来核查。如电子天平往往自带一个校准砝码。\x0d\x0a③参加实验室间比对。\x0d\x0a④与相同准确度等级的另一设备或几个设备的量值进行比较。\x0d\x0a⑤对保留样品量值重新测量:保留的样品性能(测试的量值)稳定,也可以用来作为期间核查的核查标准。⑥在资源允许的情况下,采用高等级的仪器设备进行核查。\x0d\x0a核查结果\x0d\x0a期间检查情况应记录并归档。期间检查中发现设备运行有问题时,应停用报修。对运行有问题的设备所涉及检测结果有效性有影响时,应对检测项目进行重新检测。\x0d\x0a基本要求:\x0d\x0a(1)使用标准物质和标准样品进行测定,误差应不超过允许差值的2/3。\x0d\x0a(2)对适宜保留的样品进行再检验,比较检验结果,偏差应不超过相关检测方法标准规定的平行允差的1.5倍。\x0d\x0a(3)与其它实验室进行比对实验。偏差应不超过检测方法标准规定的平行允差的2倍。\x0d\x0a是不是全部仪器都要做?\x0d\x0a不是所有的设备都需要进行期问核查。通常来讲,期间核查的对象主要是新购设备,使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备;主要或重要检测设备;不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的检测设备;经常携带到现场检验、校验的设备;运行过程中有可疑现象发生的检验、校验设备;选择对关键参量的检测质量影响较大的检测设备。\x0d\x0a期间核查主要是核查测量仪器、测量标准或标准物质的系统漂移,即其长期稳定性。必须具备相应的核查标准和实施条件的,对无法寻找核查标准(物质)的不进行期间核查。期间核查可以提高监测质量的可靠性,降低出错的风险,但不能完全排除风险。期间核查的实施以及实施频次应结合监测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。\x0d\x0a对于采用相对测量方法的仪器,一般不必进行期间核查。包括:可见分光光度计、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、等离子发射光谱仪、色谱类仪器等。\x0d\x0a应针对具体的设备或计量标准的各自特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间方法。使用技术手段进行期间核查的方法。\x0d\x0a期间核查重点关注的10类仪器设备\x0d\x0a仪器设备的期间核查并不是每一个都要做,有些仪器并不需要做期间核查,下面这十类设备需要在做期间核查的时候重点关注:\x0d\x0a1.对测量结果有重要影响的(比如在用液相色谱测醛类物质含量,液相色谱需要期间核查);\x0d\x0a2.检定或校准周期较长(比如校准和检定周期超过两年的设备);\x0d\x0a3.频繁使用的(比如一把卡尺每天使用的次数非常多);\x0d\x0a4.容易损坏的仪器设备;\x0d\x0a5.性能不稳定的仪器设备;\x0d\x0a6.检测数据有争议、易漂移的仪器设备;\x0d\x0a7.易老化的仪器设备;\x0d\x0a8.经常带到现场使用的仪器设备;\x0d\x0a9.贵重的仪器设备;\x0d\x0a10.仪器设备的使用环境较为恶劣,导致了仪器设备的性能可能发生改变的。\x0d\x0a实验室应针对具体的仪器进行分析研究,掌握仪器分析原理和性能特性以及可能影响检验结果准确性和稳定性的因素,确定需要进行期间核查的仪器名称,编制相应的期间核查方法。仪器的期间核查并不等于检定周期内的再次检定,而是核查仪器的稳定性、分辨率、灵敏度等指标是否持续符合仪器本身的检测/校准工作的技术要求。针对不同仪器的特性,可使用不同的核查方法,如仪器间比对、方法间比对、标准物质验证、添加回收标准物质等。条件允许时,也可以按检定规程进行自校。期间核查的时间间隔一般以在仪器的检定或校准周期内进行一二次为宜。对于使用频率比较高的仪器,应增加核查的次数。


哪几类检测仪器要做期间核查?
有些仪器并不需要做期间核查,下面这十类设备需要在做期间核查的时候重点关注:\\x0d\\x0a1.对测量结果有重要影响的(比如在用液相色谱测醛类物质含量,液相色谱需要期间核查);\\x0d\\x0a2.检定或校准周期较长(比如校准和检定周期超过两年的设备);\\x0d\\x0a3.频繁使用的(比如一把卡尺每天使用的次数非常多...

试验室仪器设备做期间核查
1楼说的不对,检定是检定,期间核查是期间核查。《实验室通用能力要求》在1个检定周期内应对主要和重要仪器进行期间核查,也就是说必须做检定,但也要做期间核查。期间核查方法大致有5类:(1)参加实验室间比对;(2)使用有证标准物质;(3)与相同准确等级的另一个设备或几个设备的量值进行比较;...

检测仪器的检定周期如何规定?
检测仪器的检定周期规定 1、新购入的计量、检测设备在投入使用前,必须经检定或自校合格。检定或自校不合格的,不得使用。2、根据设备检定、自校计划,质量管理部提前一个月通知有关设备使用部门,做好检定、自校准备,以便能按期组织送检或自校。3、规范对检测的准确度和有效性有影响的测量和试验设备...

各类仪器仪表为什么要定期进行检测和比对
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设备的校准周期如何定
试验检测仪器设备分为检定和校准(校准又分为自校和外校),所有属于强检目录内的仪器设备是都要检定的,检定周期有相关标准规定,除强检目录之外的仪器设备都是校准的,试验检测机构可根据实际情况以及自身条件自行确定自校或外校,也可自行设定校准周期(定期、不定期或使用前),至于校准周期可根据仪器...

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计量器具周期检定制度是什么?
根据计量器具和检测仪器是使用地点、使用频率和对生产工艺的影响程度制定检定周期,检定周期可以3个月,6个月,12个月。一般不超过1年。1、强制检定的计量器具必须定期定点地由法定的或授权的计量检定机构定。2、非强制检定的计量器具,可由使用单位依法自行定期检定。3、本单位不能检定的,由有权开展...

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第三类医疗器械有哪些
此外,第三类医疗器械还包括体外诊断试剂及其相关的检测仪器。这些试剂和仪器用于对人体样本进行检测,以获取有关健康状况的信息。例如,免疫诊断试剂、分子诊断试剂等,它们在疾病筛查、早期发现及治疗监测等方面具有广泛应用。相关的检测仪器,如生化分析仪、免疫分析仪等,也是第三类医疗器械的重要组成部分。...

阎良区14778774067: 哪几类检测仪器要做期间核查 -
承解安内: 实验室一般对仪器进行定期检定或校准,以保证其量值的溯源性,并加以必要的维护和保养,以保证设备的有效性和可靠性.因此,大多数实验室认为,只要对仪器进行了定期检定或校准,仪器就是可靠的,出具的数据就是有效的,使得仪器的期间核查成为实验室最易忽视也最不重视的环节.

阎良区14778774067: 哪些仪器设备需要进行期间核查?
承解安内: 具体如下:(1)使用频繁的仪器.(2) 使用或储存环境恶劣或发生剧烈变化的仪器.(3) 使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑仪器.(4) 脱离实验室直接控制,诸如借出后返还的仪器.(5) 使用寿命临近到期的仪器.(6) 首次投入运行,不能把握其性能的仪器.(7) 测量结果的检测质量影响较大的仪器.(8) 经常需拆卸、搬运、携带到现场的仪器.(9) 通过分析校准证书或检定证书,示值的校准状态动较大的仪器.(10)有些检测标准规定的必须进行期间核查的某仪器设备.(11)有些方法中推荐的进行期间核查的某些仪器设备.

阎良区14778774067: 在何种情况下测量仪器无需实施期间核查?
承解安内: 答:并非所有的仪器都需要期间核查,以下几类仪器设备一般 无需实施期间核查: (1)没有量值要求的辅助性设备,比如大多数采样、制样、抽样 用设备; (2)性能稳定的计量器具,如砝码、玻璃容器等; (3)库存量较少的一次性使用的有证标准物质; (4)实验室无法获取可作为核查标准的实物量具或稳定的被测物品; (5)检测中质量风险低,但核查成本过高的测量仪器; (6)若在实际工作中仅采用标准替代法(或外标法)化学分析 测量仪器(期间核查如限定为“示值稳定性”).

阎良区14778774067: 检测类仪器使用记录的内容 -
承解安内: 实验室一般对仪器进行定期检定或校准,以保证其量值的溯源性,并加以必要的维护和保养,以保证设备的有效性和可靠性.因此,大多数实验室认为,只要对仪器进行了定期检定或校准,仪器就是可靠的,出具的数据就是有效的,使得仪器的...

阎良区14778774067: 如何确定期间核查的时机?
承解安内: 答:按核查的启动时机,期间核查可分为定期和不定期两种. 一般情况下,期间核查的作业指导书应规定两次核查之间的 最长时间间隔,视被核查仪器设备的自身状况和...

阎良区14778774067: 试验室仪器设备做期间核查 -
承解安内: 1楼说的不对,检定是检定,期间核查是期间核查.《实验室通用能力要求》在1个检定周期内应对主要和重要仪器进行期间核查,也就是说必须做检定,但也要做期间核查. 期间核查方法大致有5类:(1)参加实验室间比对;(2)使用有证标...

阎良区14778774067: 基层疾控实验室如何做好期间核查 -
承解安内: 张宝泽 冯曙晔 冯兴民(青州市疾病预防控制中心 山东青州 262500) 【摘要】目的 本文针对基层疾病预防控制机构实验室的特点,对期间核查的实施办法进行了具体的探讨,以期能更加科学合理,经济实用, 简单方便地进行该项工作. 【关...

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